MANUAL DO SERVIÇO CREDENCIAMENTO DE LABORATÓRIO-V5 - Sumário e Procedimentos

Oct 8, 2026

Enviado por Putri

Manual do serviço de credenciamento de laboratório (V5) com foco no fluxo completo de solicitação e avaliação. Apresenta etapa a etapa o início do pedido, a coleta de dados do laboratório, endereço, contatos e responsáveis, além do sistema de gestão da qualidade e áreas de atuação com respectivos escopos. Inclui orientações para conformidade documental, respostas a ajustes e auditorias (documental e in loco), encaminhamento de ações corretivas, homologação e entrega. Também trata da solicitação de extensão do escopo para novas áreas, com requisitos e finalização da demanda.

IdiomaPortuguese

CategoriaSaúde e Cuidados

FormatoPDF

Páginas72

Tempo de leitura1 h 51 min

AcessoDownload gratuito

Índice

Iniciando uma Solicitação

Solicitação de Credenciamento

Fase de Solicitação

Conformidade Documental

Auditoria Documental

Auditoria In Loco

Homologação

Entrega

Solicitação de Extensão do Escopo: Nova(s) Área(s) de Credenciamento

MANUAL DO SERVIÇOCREDENCIAMENTO DE LABORATÓRIO-V5 Sumário 1 IN ICIANDO UMA SOLICITAÇÃO......................................................................................................... 6 2 SOLICITAÇÃO DE CR EDENCIA MENTO .......................................................................................... 9 2.1 FASE DE SOLICITAÇÃO ................................................................................................................. 9 2.1.1 Dados do Laboratório ..................................................................................................................... 9 2.1.2 Endereço do Laboratório .............................................................................................................. 12 2.1.3 Contatos do Laboratório............................................................................................................... 12 2.1.4 Responsável pela Direção do Laboratório .................................................................................... 13 2.1.5 Responsável pelo Sistema de Gestão da Qualidade do Laboratório ............................................ 13 2.1.6 Área(s) de Atuação do Laboratório .............................................................................................. 14 2.1.7 Escopo por Área de Atuação ........................................................................................................ 16 2.1.8 Responsáveis Téc nicos ................................................................................................................. 17 2.1.9 Responsáveis Técnicos por Área de Atuação ............................................................................... 18 2.1.10 Instalações por Área de Atuação ................................................................................................ 19 2.1.11 Dados da Acreditação ................................................................................................................. 20 2.1.12 Documentos Adicionais .............................................................................................................. 20 2.1.13 Edição de Informações ............................................................................................................... 21 2.1.14 Cancelamento da Solicitação...................................................................................................... 21 2.1.15 Entrega da Solicitação ................................................................................................................ 21 2.1.16 Consulta de Solicitações ............................................................................................................. 22 2.2 CONFORM IDA DE DOCUMENTAL .......................................................................................... 23 2.2.1 Respondendo aos Ajustes Solicitados na Conformidade Documental......................................... 23 2.3 AUDITORIA DOCUMENTAL....................................................................................................... 25 2.3.1 Respondendo a Auditoria Documental ........................................................................................ 25 2.3.2 Informado Ações Corretivas da Auditoria Documental................................................................ 27 2.4 AUDITOR IA IN LOCO ................................................................................................................... 29 2.4.1 Avaliando o Plano de Auditoria In loco......................................................................................... 29 2.4.6 Informando Ações Corretivas da Auditoria In loco....................................................................... 30 2.5 HOMOLOGAÇÃO .......................................................................................................................... 32 2.6 ENTREGA ................................................

Perguntas frequentes

Quais informações do laboratório são exigidas na fase de solicitação?

São coletados dados do laboratório, endereço, contatos, responsáveis (incluindo direção e sistema de gestão da qualidade), áreas de atuação e escopo por área, além de responsáveis técnicos, instalações e dados de acreditação.

Como o laboratório deve responder à conformidade documental e às auditorias?

O manual orienta a responder aos ajustes solicitados na conformidade documental e a atender às etapas de auditoria documental e in loco, incluindo a comunicação de ações corretivas solicitadas.

O que é necessário para solicitar extensão do escopo para novas áreas de credenciamento?

É apresentada a etapa específica de solicitação de extensão, com novamente coleta de dados do laboratório, áreas de atuação e escopo, responsáveis técnicos, instalações e dados de acreditação, finalizando a solicitação para avaliação.

Oct 8, 2026

Enviado por Putri