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O formulário, intitulado \"NOTIFICAÇÃO DE DESVIO DE PROTOCOLO de ensaio clínico\", requer o preenchimento de campos essenciais para a identificação da pesquisa, incluindo o Título da Pesquisa, CAAE, Patrocinador, Nome do Centro de Pesquisa e Pesquisador Responsável. A data e a assinatura ou carimbo eletrônico certificado do Pesquisador Responsável são obrigatórios para a validação da notificação. O objetivo é garantir a conformidade e a segurança em pesquisas clínicas, permitindo que o comitê de ética seja devidamente informado sobre quaisquer desvios que ocorram durante a condução de um ensaio, assegurando assim a integridade dos dados e a proteção dos participantes. O uso deste modelo padronizado facilita a comunicação e o registro de eventos importantes no processo de pesquisa, contribuindo para a manutenção de altos padrões éticos e regulatórios na instituição hospitalar.",{"@graph":51,"@context":107},[52,68,90],{"@type":53,"itemListElement":54},"BreadcrumbList",[55,59,62,65],{"item":56,"name":57,"@type":58,"position":9},"https://docshare.wps.com","Home","ListItem",{"item":60,"name":10,"@type":58,"position":61},"https://docshare.wps.com/pt/template/",2,{"item":63,"name":31,"@type":58,"position":64},"https://docshare.wps.com/pt/template/formulários/",3,{"item":66,"name":47,"@type":58,"position":67},"https://docshare.wps.com/pt/template/protocol-deviation-notification-of-clinical-trial/177246/",4,{"url":66,"name":47,"@type":69,"image":70,"author":75,"headline":47,"publisher":78,"fileFormat":81,"inLanguage":45,"description":49,"dateModified":82,"datePublished":83,"encodingFormat":81,"isAccessibleForFree":84,"interactionStatistic":85},"DigitalDocument",{"url":71,"@type":72,"width":73,"height":74},"https://docshare.wps.com/thumbnails/protocol-deviation-notification-of-clinical-trial/177246.png","ImageObject",442,249,{"name":76,"@type":77},"Violet","Person",{"url":56,"name":79,"@type":80},"DocShare","Organization","application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document","2026-10-05","2026-09-02",true,{"@type":86,"interactionType":87,"userInteractionCount":89},"InteractionCounter",{"@type":88},"ViewAction",5,{"@type":91,"mainEntity":92},"FAQPage",[93,99,103],{"name":94,"@type":95,"acceptedAnswer":96},"Qual o propósito do formulário de notificação de desvio de protocolo?","Question",{"text":97,"@type":98},"O propósito é notificar formalmente o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) sobre quaisquer desvios ocorridos durante a condução de um ensaio clínico, garantindo a conformidade regulatória e a segurança dos participantes.","Answer",{"name":100,"@type":95,"acceptedAnswer":101},"Quais informações são obrigatórias para preencher neste formulário?",{"text":102,"@type":98},"As informações obrigatórias incluem o Título da Pesquisa, CAAE, Patrocinador, Nome do Centro de Pesquisa, Pesquisador Responsável, Data e a assinatura ou carimbo eletrônico certificado do Pesquisador Responsável.",{"name":104,"@type":95,"acceptedAnswer":105},"Para qual comitê este formulário se destina?",{"text":106,"@type":98},"Este formulário destina-se ao Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Mãe de Deus (CEP/HMD/AESC).","https://schema.org",{"og:url":66,"og:type":109,"og:title":47,"og:site_name":79,"og:description":49},"article",{"robots":111,"canonical":66},"index,follow",{"doc_id":113,"site_id":44},177246,1790962052,{"code":4,"msg":5,"data":116},{"doc_id":113,"user_id":117,"nickname":76,"user_avatar":118,"doc_module":9,"category_id":30,"category_name":31,"doc_title":47,"doc_description":49,"doc_content":119,"file_id":120,"file_url":121,"file_type":122,"file_size":123,"view_count":89,"is_deleted":4,"is_public":9,"is_downloadable":9,"audit_status":9,"page_count":9,"language":124,"language_code":45,"site_id":44,"html_lang":45,"table_of_contents":125,"faqs":126,"seo_title":127,"seo_description":49,"update_tm":128,"read_time":4},4398048950312,"https://ap-avatar.wpscdn.com/avatar/400002538284de19e3c?_k=1778320343897328908","COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DO HOSPITAL MÃE DE DEUS (CEP/HMD/AESC)\nNOTIFICAÇÃO DE DESVIO DE PROTOCOLO de ensaio clínico\nTítulo da Pesquisa:\nCAAE:\nPatrocinador:\nNome do Centro de Pesquisa:\nPesquisador Responsável:\nData:\nAssinatura e carimbo ou assinatura eletrônica certificada do Pesquisador Responsável: ___________________________________________________________","cbCairQevej0oK8Q","https://ap.wps.com/l/cbCairQevej0oK8Q","docx",51285,"Portuguese","# NOTIFICAÇÃO DE DESVIO DE PROTOCOLO de ensaio clínico\n## Título da Pesquisa\n## CAAE\n## Patrocinador\n## Nome do Centro de Pesquisa\n## Pesquisador Responsável\n## Data\n## Assinatura e carimbo ou assinatura eletrônica certificada do Pesquisador Responsável","[{\"question\":\"Qual o propósito do formulário de notificação de desvio de protocolo?\",\"answer\":\"O propósito é notificar formalmente o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) sobre quaisquer desvios ocorridos durante a condução de um ensaio clínico, garantindo a conformidade regulatória e a segurança dos participantes.\"},{\"question\":\"Quais informações são obrigatórias para preencher neste formulário?\",\"answer\":\"As informações obrigatórias incluem o Título da Pesquisa, CAAE, Patrocinador, Nome do Centro de Pesquisa, Pesquisador Responsável, Data e a assinatura ou carimbo eletrônico certificado do Pesquisador Responsável.\"},{\"question\":\"Para qual comitê este formulário se destina?\",\"answer\":\"Este formulário destina-se ao Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Mãe de Deus (CEP/HMD/AESC).\"}]","NOTIFICAÇÃO DE DESVIO DE PROTOCOLO de ensaio clínico | DOCX",1788327066]