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Avalia objetivo primário e secundário, frequência do uso de hemocomponentes, perfil clínico-patológico e impacto na ocorrência de complicações pós-operatórias e nos resultados oncológicos em longo prazo. Descreve justificativas sobre riscos, ausência de benefício imediato e dispensa do TCLE, além de registrar o atendimento às solicitações do CEP.",{"@graph":59,"@context":115},[60,77,98],{"@type":61,"itemListElement":62},"BreadcrumbList",[63,68,71,74],{"item":64,"name":65,"@type":66,"position":67},"https://docshare.wps.com","Home","ListItem",1,{"item":69,"name":9,"@type":66,"position":70},"https://docshare.wps.com/pt/document/",2,{"item":72,"name":43,"@type":66,"position":73},"https://docshare.wps.com/pt/document/saúde-e-cuidados/",3,{"item":75,"name":55,"@type":66,"position":76},"https://docshare.wps.com/pt/document/consubstantiated-opinion-of-the-ethics-committee-5516432/216784/",4,{"url":75,"name":55,"@type":78,"image":79,"author":84,"headline":55,"publisher":87,"fileFormat":90,"inLanguage":53,"description":57,"dateModified":91,"datePublished":92,"encodingFormat":90,"isAccessibleForFree":93,"interactionStatistic":94},"DigitalDocument",{"url":80,"@type":81,"width":82,"height":83},"https://docshare.wps.com/thumbnails/consubstantiated-opinion-of-the-ethics-committee-5516432/216784.png","ImageObject",300,407,{"name":85,"@type":86},"Levi","Person",{"url":64,"name":88,"@type":89},"DocShare","Organization","application/pdf","2026-09-30","2026-09-08",true,{"@type":95,"interactionType":96,"userInteractionCount":76},"InteractionCounter",{"@type":97},"ViewAction",{"@type":99,"mainEntity":100},"FAQPage",[101,107,111],{"name":102,"@type":103,"acceptedAnswer":104},"Qual é o objetivo primário do estudo descrito no parecer?","Question",{"text":105,"@type":106},"Avaliar a frequência do uso de hemocomponentes no perioperatório, caracterizando aspectos clinicopatológicos dos pacientes com câncer gástrico e o impacto na ocorrência de complicações pós-operatórias.","Answer",{"name":108,"@type":103,"acceptedAnswer":109},"O estudo também mede quais resultados em longo prazo?",{"text":110,"@type":106},"O objetivo secundário considera o impacto do uso de hemocomponentes nos resultados oncológicos em longo prazo.",{"name":112,"@type":103,"acceptedAnswer":113},"Por que o TCLE foi dispensado?",{"text":114,"@type":106},"A dispensa do TCLE é justificada pela inviabilidade de acesso individual/pessoal no contexto retrospectivo, com pacientes em um período superior a 5 anos e muitos sem acompanhamento na instituição ou já falecidos, conforme Resolução CNS 466/12.","https://schema.org",{"og:url":75,"og:type":117,"og:title":55,"og:site_name":88,"og:description":57},"article",{"robots":119,"canonical":75},"index,follow",{"doc_id":121,"site_id":52},216784,1788827697,{"code":4,"msg":5,"data":124},{"doc_id":121,"user_id":125,"nickname":85,"user_avatar":126,"doc_module":4,"category_id":42,"category_name":43,"doc_title":55,"doc_description":57,"doc_content":127,"file_id":128,"file_url":129,"file_type":130,"file_size":131,"view_count":76,"is_deleted":4,"is_public":67,"is_downloadable":67,"audit_status":67,"page_count":76,"language":132,"language_code":53,"site_id":52,"html_lang":53,"table_of_contents":133,"faqs":134,"seo_title":135,"seo_description":57,"update_tm":122,"read_time":136},7971461740909,"https://ap-avatar.wpscdn.com/davatar_155a257f0dc6eb9ab79c44ca47cae57d","USP-HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO-HCFMUSP  \nPARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP  \nDADOS DO PROJETO DE PESQUISA  \nTítulo da Pesquisa: USO DE HEMOCOMPONENTES NO CONTEXTO PERIOPERATÓRIO DO  \nTRATAMENTO DO CÂNCER GÁSTRICO: AVALIAÇÃO DOS RESULTADOS DE  \nCURTO E LONGO PRAZO Pesquisador: Marcus Fernando Kodama Pertille Ramos Área Temática:  \nVersão: 2  \nCAAE: 59337222.7.0000.0068  \nInstituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP  \nPatrocinador Principal: Financiamento Próprio  \nDADOS DO PARECER  \nNúmero do Parecer: 5.516.432  \nApresentação do Projeto:  \nUSO DE HEMOCOMPONENTES NO CONTEXTO PERIOPERATÓRIO DO TRATAMENTO DO CÂNCERGÁSTRICO: AVALIAÇÃO DOS RESULTADOS DE CURTO E LONGO PRAZO  \nO câncer gástrico é um diagnóstico que está frequentemente associado a sangramento, seja relacionado à própria biologia do tumor ou ao seu principal tratamento, que é a gastrectomia associada à linfadenectomia. A presença de anemia e uso de hemocomponentes no perioperatório não é incomum neste cenário, levantando casuística suficiente para a análise de suas consequências. Existe um frequente debate sobre como o uso de hemocomponentes impacta na sobrevida e na incidência de complicações pós-operatórias, sendo formuladas como hipóteses a imunossupressão e a injúria renal aguda como consequência deste procedimento. Este estudo tem como finalidade analisar pacientes submetidos à gastrectomia com intuito curativo, e avaliar o uso de hemocomponentes no cenário perioperatório, correlacionando-o com aocorrência de complicações pósoperatórias e a variação na sobrevida dos pacientes. Serão avaliados os pacientes submetidos à gastrectomia com intuito curativo, englobando aqueles com diagnóstico deadenocarcinoma de estômago, e também analisará os fatores pré-operatórios associados a utilização dehemocomponentes.  \n\n| Endereço: Rua Ovídio Pires de Campos, 225 5º andar\u003Cbr>Bairro: Cerqueira Cesar CEP:\u003Cbr>UF: SP Município: SAO PAULO\u003Cbr>Telefone: (11)2661-7585 Fax: (11)2661-7585 | 05.403-010\u003Cbr>E-mail: [cappesq.adm@hc.fm.usp.br](cappesq.adm@hc.fm.usp.br) |\n| --- | --- |\n\nUSP-HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO-HCFMUSP  \nContinuação do Parecer: 5.516.432  \nObjetivo da Pesquisa:  \nObjetivo Primário:  \nAvaliar a frequência do uso de hemocomponentes no perioperatório, e as características clinicopatológicasdos pacientes com câncer gástrico que recebem os mesmos, e impacto na ocorrência de complicações pósoperatórias.  \nObjetivo Secundário:  \nAvaliar o impacto do uso de hemocomponentes nos resultados oncológicos em longo prazo  \nAvaliação dos Riscos e Benefícios:  \nRiscos:  \nIsenção de riscos físicos e biológicos para o paciente, uma vez que o estudo é retrospectivo, semintervenções adicionais aos sujeitos da pesquisa.  \nBenefícios:  \nNão há benefício imediato para o participante de pesquisa. Entretanto, os dados gerados pode melhorar aavaliação da doença, criando condições para que sejam direcionados tratamentos mais eficientes ao paciente.  \nComentários e Considerações sobre a Pesquisa:  \nO câncer gástrico vem apresentando uma menor incidência nos países do ocidente ao longo dos anos de acordo com as tendências mundiais. Porém, essa entidade ainda persiste como a 5° neoplasia mais frequente e a 3° causa de óbito relacionado a neoplasias. No Brasil, estima-se uma incidência de 20 mil novos casos e 15 mil óbitos ao ano. No tratamento do câncer gástrico, a gastrectomia com linfadenectomia D2 continua sendo o tratamento que  \nproporciona maior taxa de sobrevida em longo prazo. No entanto, em estudos retrospectivos, relata-se que a taxa de incidência de anemia perioperatória varia de 24 a 36%, fato que está relacionado a recorrência nouso de hemocomponentes, que pode chegar a até 48% dos casos submetidos à conduta cirúrgica em algumas casuísticas. Desde a década passada, a discussão sobre o efeito do uso de hemocomponentes no prognóstico neste contexto é debatida com fr","cbCaioYZF38p5ezI","https://ap.wps.com/l/cbCaioYZF38p5ezI","pdf",33667,"Portuguese","# Título da Pesquisa\n## Número do Parecer e Identificação\n# Dados do Parecer\n## Apresentação do Projeto\n## Objetivos da Pesquisa\n### Objetivo Primário\n### Objetivo Secundário\n## Avaliação dos Riscos e Benefícios\n## Comentários e Considerações sobre a Pesquisa\n# Termos de Apresentação Obrigatória\n## Documentos Enviados e Orçamento\n## Dispensa do TCLE\n# Conclusões e Considerações Finais do CEP","[{\"question\":\"Qual é o objetivo primário do estudo descrito no parecer?\",\"answer\":\"Avaliar a frequência do uso de hemocomponentes no perioperatório, caracterizando aspectos clinicopatológicos dos pacientes com câncer gástrico e o impacto na ocorrência de complicações pós-operatórias.\"},{\"question\":\"O estudo também mede quais resultados em longo prazo?\",\"answer\":\"O objetivo secundário considera o impacto do uso de hemocomponentes nos resultados oncológicos em longo prazo.\"},{\"question\":\"Por que o TCLE foi dispensado?\",\"answer\":\"A dispensa do TCLE é justificada pela inviabilidade de acesso individual/pessoal no contexto retrospectivo, com pacientes em um período superior a 5 anos e muitos sem acompanhamento na instituição ou já falecidos, conforme Resolução CNS 466/12.\"}]","Parecer Consubstanciado do CEP - 5.516.432 | PDF",6]