[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"detail-sidebar-cat-1-es-110":3,"doc-seo-160634-110":41,"doc-detail-160634-es":114},{"code":4,"msg":5,"data":6},0,"success",[7,13,17,21,25,29,33,37],{"id":8,"doc_module":9,"doc_module_name":10,"category_name":11,"show_sort_weight":4,"slug":12},165,1,"Template","Cartas","cartas",{"id":14,"doc_module":9,"doc_module_name":10,"category_name":15,"show_sort_weight":4,"slug":16},162,"Carteles","carteles",{"id":18,"doc_module":9,"doc_module_name":10,"category_name":19,"show_sort_weight":4,"slug":20},160,"Currículums","curriculums",{"id":22,"doc_module":9,"doc_module_name":10,"category_name":23,"show_sort_weight":4,"slug":24},161,"Facturas","facturas",{"id":26,"doc_module":9,"doc_module_name":10,"category_name":27,"show_sort_weight":4,"slug":28},164,"Formularios","formularios",{"id":30,"doc_module":9,"doc_module_name":10,"category_name":31,"show_sort_weight":4,"slug":32},166,"General","general-166",{"id":34,"doc_module":9,"doc_module_name":10,"category_name":35,"show_sort_weight":4,"slug":36},159,"Presentaciones","presentaciones",{"id":38,"doc_module":9,"doc_module_name":10,"category_name":39,"show_sort_weight":4,"slug":40},163,"Redes sociales","redes-sociales",{"code":4,"msg":42,"data":43},"ok",{"site_id":44,"language":45,"slug":46,"title":47,"keywords":48,"description":49,"schema_data":50,"social_meta":107,"head_meta":109,"extra_data":111,"updated_unix":113},110,"es","requirements-guide-for-review-request-collaborative-observational-biomedical-research","Guía de requisitos para solicitud de revisión - Investigación biomédica observacional colaborativa","","Guía de requisitos para la solicitud de revisión de investigaciones biomédicas observacionales colaborativas, con énfasis en la documentación exigida en idioma español o con traducción oficial. Establece condiciones de entrega diferida, lineamientos para mantener actualizados los documentos del patrocinador y tiempos del Comité para emitir la primera resolución. Define criterios de costos para estudios sin fines de lucro, requisitos adicionales si se usan fondos FEDII, y reglas sobre el formato de firmas físicas o digitales (sin combinaciones). También contempla gestiones y asesorías vinculadas a la CCSS.",{"@graph":51,"@context":106},[52,68,89],{"@type":53,"itemListElement":54},"BreadcrumbList",[55,59,62,65],{"item":56,"name":57,"@type":58,"position":9},"https://docshare.wps.com","Home","ListItem",{"item":60,"name":10,"@type":58,"position":61},"https://docshare.wps.com/es/template/",2,{"item":63,"name":31,"@type":58,"position":64},"https://docshare.wps.com/es/template/general/",3,{"item":66,"name":47,"@type":58,"position":67},"https://docshare.wps.com/es/template/requirements-guide-for-review-request-collaborative-observational-biomedical-research/160634/",4,{"url":66,"name":47,"@type":69,"image":70,"author":75,"headline":47,"publisher":78,"fileFormat":81,"inLanguage":45,"description":49,"dateModified":82,"datePublished":83,"encodingFormat":81,"isAccessibleForFree":84,"interactionStatistic":85},"DigitalDocument",{"url":71,"@type":72,"width":73,"height":74},"https://docshare.wps.com/thumbnails/requirements-guide-for-review-request-collaborative-observational-biomedical-research/160634.png","ImageObject",442,249,{"name":76,"@type":77},"Chumphorn","Person",{"url":56,"name":79,"@type":80},"DocShare","Organization","application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document","2026-09-13","2026-08-30",true,{"@type":86,"interactionType":87,"userInteractionCount":9},"InteractionCounter",{"@type":88},"ViewAction",{"@type":90,"mainEntity":91},"FAQPage",[92,98,102],{"name":93,"@type":94,"acceptedAnswer":95},"Qué documentos deben presentarse y en qué idioma?","Question",{"text":96,"@type":97},"Toda la documentación solicitada debe presentarse en idioma español o con traducción oficial, excepto la hoja de recolección de datos o CRF.","Answer",{"name":99,"@type":94,"acceptedAnswer":100},"Cuánto tiempo tiene el Comité para emitir la primera resolución desde el sometimiento?",{"text":101,"@type":97},"El plazo es de 30 días naturales desde su sometimiento, siempre que la propuesta cumpla con todos los requisitos establecidos.",{"name":103,"@type":94,"acceptedAnswer":104},"Se pueden combinar firmas físicas y digitales en los documentos?",{"text":105,"@type":97},"No. La normativa indicada señala que no es de recibo la combinación de firmas físicas y digitales en los documentos; deben usarse firmas físicas en manuscrita o firmas digitales validadas correctamente.","https://schema.org",{"og:url":66,"og:type":108,"og:title":47,"og:site_name":79,"og:description":49},"article",{"robots":110,"canonical":66},"index,follow",{"doc_id":112,"site_id":44},160634,1788070662,{"code":4,"msg":5,"data":115},{"doc_id":112,"user_id":116,"nickname":76,"user_avatar":117,"doc_module":9,"category_id":30,"category_name":31,"doc_title":47,"doc_description":49,"doc_content":118,"file_id":119,"file_url":120,"file_type":121,"file_size":122,"view_count":9,"is_deleted":4,"is_public":9,"is_downloadable":9,"audit_status":9,"page_count":123,"language":124,"language_code":45,"site_id":44,"html_lang":45,"table_of_contents":125,"faqs":126,"seo_title":127,"seo_description":49,"update_tm":113,"read_time":61},2336475401981,"https://ap-avatar.wpscdn.com/avatar/22000c94efd8d5204d?x-image-process=image/resize,m_fixed,w_180,h_180&k=1786935347598174694","GUÍA DE REQUISITOS PARA SOLICITUD DE REVISION\nINVESTIGACIÓN BIOMÉDICA OBSERVACIONAL\nColaborativa\nNOTAS:\nToda la documentación solicitada debe presentarse en idioma español u oficialmente traducida, con excepción de la hoja de recolección de datos o CRF.\nToda la documentación que se establece que puede enviarse al CEC de forma diferida se podrá entregar posterior al sometimiento inicial, pero deberá ser entregada de previo a la aprobación final y/o registro del estudio ante el CONIS.\nLos documentos que conforman el expediente del patrocinador son los detallados en el documento denominado Requisitos para binder del patrocinador para Investigaciones con fines de lucro. Es responsabilidad del(a) investigador(a)/patrocinador/AIC/OAC mantener actualizados y vigentes estos documentos.\nEl período para emisión de la primera resolución en la revisión de los protocolos por parte del Comité es de 30 días naturales desde su sometimiento, siempre que la propuesta cumpla con todos los requisitos establecidos.\nLas investigaciones con patrocinio de organizaciones sin fines de lucro ni comerciales como universidades públicas, u otras entidades, no deben cancelar ningún rubro por concepto de revisión, enmienda o renovación, todo según acuerdo colaborativo. En la declaración de fuentes de financiamiento deben declarar que los recursos son de la universidad o entidad sin fines comerciales. Por tanto, deben aportar un documento oficial que indique que ellos asumen el financiamiento del estudio.\nSi la investigación propone utilizar fondos del FEDII debe presentarse el aval para la utilización de recursos económicos del FEDII. Para realizar dicha gestión puede dirigirse a la Subárea de Gestión de la Investigación del CENDEISSS, Teléfonos: (506) 2519-3028 y 2519-3029.\nLa entrega del paquete de sometimiento puede realizarse de forma física, mediante documentos originales firmados en manuscrita; o bien, mediante documentos firmados digitalmente, con firma digital validada correctamente; con base la Ley 8454 de Certificado, Firmas Digitales y Documentos Electrónicos, y normativa emitida por el CONIS, no es de recibo la combinación de firmas físicas y digitales en los documentos.\nLa investigación colaborativa entre una entidad pública y la CCSS se regirá por lo establecido en esta materia por el convenio o acuerdo colaborativo o carta de entendimiento. En caso de requerir asesoría para la elaboración de la plantilla solicitada para tal fin, sírvase contactar al Área de Investigación en Salud y Seguridad Social, Subárea Gestión de la Investigación, al correo electrónico: \u0013 HYPERLINK \"mailto:inves2931@ccss.sa.cr\" \\h \u0014inves2931@ccss.sa.cr\u0015; teléfonos: 2519-3028, 2519-3029 y 2519-3087 para la asesoría correspondiente.","cbCaipdXeWKSEi6M","https://ap.wps.com/l/cbCaipdXeWKSEi6M","docx",54901,6,"Spanish","# Requisitos de documentación\n## Idioma y traducciones\n## Entrega diferida y plazos\n## Expediente del patrocinador y actualización\n## Costos en investigaciones sin fines de lucro\n## Fondos FEDII y aval\n## Modalidades de entrega y validez de firmas\n## Investigación colaborativa con CCSS y asesoría","[{\"question\":\"Qué documentos deben presentarse y en qué idioma?\",\"answer\":\"Toda la documentación solicitada debe presentarse en idioma español o con traducción oficial, excepto la hoja de recolección de datos o CRF.\"},{\"question\":\"Cuánto tiempo tiene el Comité para emitir la primera resolución desde el sometimiento?\",\"answer\":\"El plazo es de 30 días naturales desde su sometimiento, siempre que la propuesta cumpla con todos los requisitos establecidos.\"},{\"question\":\"Se pueden combinar firmas físicas y digitales en los documentos?\",\"answer\":\"No. La normativa indicada señala que no es de recibo la combinación de firmas físicas y digitales en los documentos; deben usarse firmas físicas en manuscrita o firmas digitales validadas correctamente.\"}]","Guía de requisitos para solicitud de revisión - Investigación biomédica observacional colaborativa | DOCX"]