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Indica cómo registrar el número correlativo y la fecha del incidente, además de los datos imprescindibles del paciente, la identificación del dispositivo (incluyendo requisitos de registro, lote, modelo y condiciones del fabricante). Detalla también la temporalidad, tipo de afectado, clasificación de severidad, consecuencias, causa probable, posibles categorías de mala calidad o error, y las acciones correctivas y preventivas, junto con la información del notificador y el lugar del reporte.",{"@graph":51,"@context":100},[52,68,83],{"@type":53,"itemListElement":54},"BreadcrumbList",[55,59,62,65],{"item":56,"name":57,"@type":58,"position":9},"https://docshare.wps.com","Home","ListItem",{"item":60,"name":10,"@type":58,"position":61},"https://docshare.wps.com/es/template/",2,{"item":63,"name":11,"@type":58,"position":64},"https://docshare.wps.com/es/template/cartas/",3,{"item":66,"name":47,"@type":58,"position":67},"https://docshare.wps.com/es/template/how-to-report-instructions-to-complete-the-notification-form-for-suspected-adverse-incidents-involving-medical-devices-peruvian-system-of-pharmacovigilance-and-technovigilance/161832/",4,{"url":66,"name":47,"@type":69,"author":70,"headline":47,"publisher":73,"fileFormat":76,"inLanguage":45,"description":49,"dateModified":77,"datePublished":77,"encodingFormat":76,"isAccessibleForFree":78,"interactionStatistic":79},"DigitalDocument",{"name":71,"@type":72},"Theodora","Person",{"url":56,"name":74,"@type":75},"DocShare","Organization","application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document","2026-08-30",true,{"@type":80,"interactionType":81,"userInteractionCount":4},"InteractionCounter",{"@type":82},"ViewAction",{"@type":84,"mainEntity":85},"FAQPage",[86,92,96],{"name":87,"@type":88,"acceptedAnswer":89},"Cómo se debe llenar el formato de notificación de sospechas de incidentes adversos?","Question",{"text":90,"@type":91},"Debe llenarse con letra legible, de ser posible en letra de imprenta, usar el formato para cada reporte y completar toda la información contemplada en la notificación. 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Datos imprescindibles.\nHistoria clínica y/o DNI. Si corresponde y se cuente con la información.\nDiagnostico principal o CIE10. Si corresponde y se cuente con la información.\nDatos del dispositivo médico (consignar):\nNombre común del dispositivo médico que se sospecha ocasionó el incidente adverso (consigne toda la información que se encuentre en el rotulado por ejemplo seda negra trenzada 10/0 con doble aguja 3/8 circulo espatulada de 6.4 mm). Dato imprescindible.\nNombre comercial y/o marca Si corresponde y se cuente con la información.\nNº de registro sanitario y lote. Datos imprescindibles.\nModelo, serie y fecha de fabricación del dispositivo médico Si corresponde y se cuente con la información.\nFecha de expiración Dato imprescindible.\nNombre del sitio de fabricación y el país Si corresponde y se cuente con la información.\nNombre  del  fabricante y el país\tSi corresponde y se cuente con la información.\nNombre del importador y/o distribuidor .Si corresponde y se cuente con la información.\nIndique si el dispositivo médico de un solo uso ha sido utilizado más de una vez SI / NO Si corresponde y se cuente con la información.\nDatos de la sospecha de incidente adverso\nDetección de la temporalidad del incidente adverso Marcar: Antes del uso /durante el uso/después del uso del DM. Datos imprescindibles\nTipo de afectado. Marcar: Paciente /operario / otros (consignar en esta parte si no hubo afectado u otro que usted considere). Datos imprescindibles\nDescripción de la sospecha de incidente adverso Explicar mínimamente: El problema que presentó el dispositivo médico y si hubo consecuencias en el paciente. Datos imprescindibles\n\u000eClasificación del incidente adverso Marcar: Leve/ moderado / grave Datos imprescindibles.\nConsecuencia: Marcar: Muerte /lesión permanente/ lesión temporal/ requiere intervención quirúrgica/ produjo o prolongó su hospitalización / no tuvo consecuencias/ otros (especificar) Datos imprescindibles\nCausa probable. Marcar la causa probable que considere. Datos imprescindibles\nMala calidad: Incluye todos los problemas de calidad referidos al dispositivo médico (error de diseño, error de fabricación, error de empaquetado, etc.)\nError de uso: Un acto u omisión de un acto por parte del usuario u operador del dispositivo médico, que tiene un resultado diferente al previsto por el fabricante o esperado por el operador causando una falla en el dispositivo.\nCondiciones de almacenamiento: Condiciones de almacenamiento del dispositivo médico que no se cumplieron (temperatura, humedad, exposición a la luz inapropiada), dando como resultado una falla del dispositivo médico; es decir cuando no se cumplió las buenas prácticas de almacenamiento.\nMantenimiento: Mantenimiento rutinario o periódico inadecuado, que causa mal funcionamiento o falla de un dispositivo médico o componente, excluyendo causas de diseño.\nAmbiente inapropiado: Uso de un ambiente que produce la falla o mal funcionamiento de un dispositivo médico.\nCondición del paciente: Hace referencia una serie de características propias del paciente que conducen a una falla o desempeño deficiente del dispositivo médico por ejem","cbCaiuCG1xx2TeNL","https://ap.wps.com/l/cbCaiuCG1xx2TeNL","docx",31301,"Spanish","# COMO NOTIFICAR\n## Instructivo para completar el formato\n## Como llenar el formato\n## Partes del formato","[{\"question\":\"Cómo se debe llenar el formato de notificación de sospechas de incidentes adversos?\",\"answer\":\"Debe llenarse con letra legible, de ser posible en letra de imprenta, usar el formato para cada reporte y completar toda la información contemplada en la notificación. 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