[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"detail-sidebar-cat-0-es-110":3,"doc-seo-215260-110":49,"doc-detail-215260-es":123},{"code":4,"msg":5,"data":6},0,"success",[7,13,17,21,25,29,33,37,41,45],{"id":8,"doc_module":4,"doc_module_name":9,"category_name":10,"show_sort_weight":11,"slug":12},39,"Document","Cómic",60,"comic",{"id":14,"doc_module":4,"doc_module_name":9,"category_name":15,"show_sort_weight":11,"slug":16},43,"Estilo de Vida","lifestyle",{"id":18,"doc_module":4,"doc_module_name":9,"category_name":19,"show_sort_weight":11,"slug":20},38,"Examen","exam",{"id":22,"doc_module":4,"doc_module_name":9,"category_name":23,"show_sort_weight":11,"slug":24},44,"General","general",{"id":26,"doc_module":4,"doc_module_name":9,"category_name":27,"show_sort_weight":11,"slug":28},41,"Investigación e Informes","research-report",{"id":30,"doc_module":4,"doc_module_name":9,"category_name":31,"show_sort_weight":11,"slug":32},37,"Literatura","literature",{"id":34,"doc_module":4,"doc_module_name":9,"category_name":35,"show_sort_weight":11,"slug":36},22,"Relatos y Novelas","story-novel",{"id":38,"doc_module":4,"doc_module_name":9,"category_name":39,"show_sort_weight":11,"slug":40},42,"Religión y Espiritualidad","religion-spirituality",{"id":42,"doc_module":4,"doc_module_name":9,"category_name":43,"show_sort_weight":11,"slug":44},40,"Salud y Atención Médica","healthcare",{"id":46,"doc_module":4,"doc_module_name":9,"category_name":47,"show_sort_weight":11,"slug":48},24,"Tecnología","technology",{"code":4,"msg":50,"data":51},"ok",{"site_id":52,"language":53,"slug":54,"title":55,"keywords":56,"description":57,"schema_data":58,"social_meta":116,"head_meta":118,"extra_data":120,"updated_unix":122},110,"es","xpert-mtbrif-assay-in-vitro-diagnostic-medical-device","Xpert MTB/RIF Assay - Producto sanitario para diagnóstico in vitro","","Xpert® MTB/RIF Assay es una prueba de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa del ADN del complejo Mycobacterium tuberculosis y, en muestras con MTB, para la identificación de mutaciones del gen rpoB asociadas a la resistencia a rifampicina. Está indicada en pacientes con sospecha clínica de tuberculosis pulmonar sin tratamiento o con menos de 3 días de tratamiento, como apoyo al diagnóstico junto con hallazgos clínicos y de laboratorio. Un resultado MTB NO DETECTADO puede orientar decisiones sobre el aislamiento, siempre con evaluación clínica y de laboratorio; el ensayo no confirma la sensibilidad a rifampicina y debe usarse junto con cultivos micobacterianos.",{"@graph":59,"@context":115},[60,77,98],{"@type":61,"itemListElement":62},"BreadcrumbList",[63,68,71,74],{"item":64,"name":65,"@type":66,"position":67},"https://docshare.wps.com","Home","ListItem",1,{"item":69,"name":9,"@type":66,"position":70},"https://docshare.wps.com/es/document/",2,{"item":72,"name":43,"@type":66,"position":73},"https://docshare.wps.com/es/document/salud-y-atención-médica/",3,{"item":75,"name":55,"@type":66,"position":76},"https://docshare.wps.com/es/document/xpert-mtbrif-assay-in-vitro-diagnostic-medical-device/215260/",4,{"url":75,"name":55,"@type":78,"image":79,"author":84,"headline":55,"publisher":87,"fileFormat":90,"inLanguage":53,"description":57,"dateModified":91,"datePublished":92,"encodingFormat":90,"isAccessibleForFree":93,"interactionStatistic":94},"DigitalDocument",{"url":80,"@type":81,"width":82,"height":83},"https://docshare.wps.com/thumbnails/xpert-mtbrif-assay-in-vitro-diagnostic-medical-device/215260.png","ImageObject",300,407,{"name":85,"@type":86},"Graffin","Person",{"url":64,"name":88,"@type":89},"DocShare","Organization","application/pdf","2026-10-03","2026-09-07",true,{"@type":95,"interactionType":96,"userInteractionCount":76},"InteractionCounter",{"@type":97},"ViewAction",{"@type":99,"mainEntity":100},"FAQPage",[101,107,111],{"name":102,"@type":103,"acceptedAnswer":104},"¿Para qué se utiliza Xpert® MTB/RIF Assay en el diagnóstico de tuberculosis?","Question",{"text":105,"@type":106},"Se utiliza para la detección cualitativa del ADN del complejo Mycobacterium tuberculosis y, cuando se detecta MTB, para identificar mutaciones del gen rpoB asociadas con resistencia a la rifampicina. Funciona como ayuda al diagnóstico de tuberculosis pulmonar junto con resultados clínicos y de laboratorio.","Answer",{"name":108,"@type":103,"acceptedAnswer":109},"¿Qué significa un resultado MTB NO DETECTADO y cómo se usa para decisiones clínicas?",{"text":110,"@type":106},"Un resultado MTB NOT DETECTED en una o dos muestras de esputo es altamente predictivo de ausencia de bacilos del complejo M. tuberculosis en frotis acidorresistentes fluorescentes seriados. Puede usarse como apoyo para decidir si aplicar aislamiento de infecciones de transmisión aérea (AITA), considerando circunstancias clínicas y directrices institucionales.",{"name":112,"@type":103,"acceptedAnswer":113},"¿Xpert® MTB/RIF Assay confirma la sensibilidad a la rifampicina?",{"text":114,"@type":106},"No. El ensayo no proporciona confirmación completa de sensibilidad a rifampicina, ya que pueden existir mecanismos de resistencia a rifampicina distintos a los detectados por el dispositivo y asociados a falta de respuesta clínica al tratamiento.","https://schema.org",{"og:url":75,"og:type":117,"og:title":55,"og:site_name":88,"og:description":57},"article",{"robots":119,"canonical":75},"index,follow",{"doc_id":121,"site_id":52},215260,1788798013,{"code":4,"msg":5,"data":124},{"doc_id":121,"user_id":125,"nickname":85,"user_avatar":126,"doc_module":4,"category_id":42,"category_name":43,"doc_title":55,"doc_description":57,"doc_content":127,"file_id":128,"file_url":129,"file_type":130,"file_size":131,"view_count":76,"is_deleted":4,"is_public":67,"is_downloadable":67,"audit_status":67,"page_count":132,"language":133,"language_code":53,"site_id":52,"html_lang":53,"table_of_contents":134,"faqs":135,"seo_title":136,"seo_description":57,"update_tm":122,"read_time":137},3573418547284,"https://eur-avatar.wpscdn.com/davatar_994ba38a5ba835b3df7d355c54d3ed8d","Xpert® MTB/RIF  \n GXMTB/RIF-US-10  \nProducto sanitario para diagnóstico in vitro  \nIVD  \n301-1404-ES, Rev. G julio de 2020  \nTrademark, Patents and Copyright Statements  \nCepheid® , the Cepheid logo, GeneXpert® and Xpert® and Xpertise™ are trademarks of Cepheid.  \nWindows® is a trademark of Microsoft Corporation.  \nNeo-Synephrine® is a trademark of Bayer HealthCare LLC.  \nBACTEC™ and MGIT™ are trademarks of Becton Dickinson.  \nINTROL™ is a trademark of Maine Molecular Quality Controls, Inc.  \nThis product is sold under license from the Public Health Research Institute and may be used under PHRI patent rights only for human in vitro diagnostics.  \nTHE PURCHASE OF THIS PRODUCT CONVEYS TO THE BUYER THE NON-TRANSFERABLE RIGHT TO USE IT IN ACCORDANCE WITH THIS PACKAGE INSERT. NO OTHER RIGHTS ARE CONVEYED EXPRESSLY, BY IMPLICATION OR BY ESTOPPEL. FURTHERMORE, NO RIGHTS FOR RESALE ARE CONFERRED WITH THE PURCHASE OF THIS PRODUCT.  \nCopyright © 2020 Cepheid. All rights reserved.  \nCepheid  \n904 Caribbean Drive Sunnyvale, CA 94089-1189 USA  \nXpert® MTB/RIF Assay  \nSolo para uso diagnóstico in vitro.  \nRx Only  \n1. Nombre patentado  \nXpert® MTB/RIF  \n2. Denominación común o habitual  \nXpert MTB/RIF Assay  \n3. Indicaciones  \nEl Xpert® MTB/RIF Assay, realizado en los sistemas del instrumento GeneXpert®, es una prueba de diagnóstico in vitro dereacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real, anidada y cualitativa, para la detección del ADN del complejo de Mycobacterium tuberculosis en esputo sin procesar, o en sedimentos concentrados preparados a partir de esputo inducido o expectorado. En muestras en las que se detecta el complejo Mycobacterium tuberculosis (complejo MTB), el Xpert MTB/RIF Assay también detecta las mutaciones del gen rpoB asociadas a la resistencia a la rifampicina.  \nEl Xpert MTB/RIF Assay está indicado para utilizarse con muestras de pacientes con sospecha clínica de tuberculosis (TB) que no hayan recibido tratamiento antituberculosis o que hayan recibido menos de 3 días de tratamiento. Esta prueba está concebida como una ayuda para el diagnóstico de tuberculosis pulmonar cuando se usa junto con los resultados clínicos y otros hallazgos de laboratorio.  \nUn resultado «MTB NOT DETECTED» (MTB NO DETECTADO) del Xpert MTB/RIF Assay obtenido en una o dos muestras de esputo es altamente predictivo de la ausencia de bacilos del complejo M. tuberculosis en frotis de esputo acidorresistentes fluorescentes seriados de pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar activa, y puede utilizarse como ayuda para decidir sies necesario aplicar aislamiento de infecciones de transmisión aérea (AITA) en pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar. Para determinar si el análisis de uno o dos muestras de esputo es adecuado como fundamento de decisiones sobre la retirada del AITA, deberán tenerse en cuenta las circunstancias clínicas y las directrices institucionales específicas. Las decisiones clínicas sobre la necesidad de la continuación del AITA siempre deberán realizarse junto con otras evaluaciones clínicas y de laboratorio; los resultados del Xpert MTB/RIF Assay no deberán ser la única base de las prácticas de control de infecciones.  \nEl Xpert MTB/RIF Assay debe utilizarse siempre junto con cultivos micobacterianos para reducir el riesgo de obtener resultados negativos falsos y poder recuperar los microorganismos para su caracterización y otras pruebas de sensibilidad a fármacos. Noobstante, las decisiones sobre la retirada de pacientes del AITA no tienen que esperar a los resultados de los cultivos. Las muestras de esputos para cultivos de TB, la microscopía de frotis de bacilos acidorresistentes (BAAR) y los análisis con el Xpert MTB/RIF Assay deberán seguir las recomendaciones de los CDC sobre los métodos de recogida y los tiempos entre la recogidade muestras.  \nEl Xpert MTB/RIF Assay no proporciona confirmación de la sensibilidad a la rifampicina, ya que es posible que existan mecanismos de resistencia a la rifampicin","cbCaikOcae2EUp4q","https://ap.wps.com/l/cbCaikOcae2EUp4q","pdf",3330162,52,"Spanish","# Indicaciones\n## Detección de MTB y resistencia a rifampicina\n## Interpretación de resultados y apoyo al diagnóstico\n## Recomendaciones de uso y confirmación","[{\"question\":\"¿Para qué se utiliza Xpert® MTB/RIF Assay en el diagnóstico de tuberculosis?\",\"answer\":\"Se utiliza para la detección cualitativa del ADN del complejo Mycobacterium tuberculosis y, cuando se detecta MTB, para identificar mutaciones del gen rpoB asociadas con resistencia a la rifampicina. Funciona como ayuda al diagnóstico de tuberculosis pulmonar junto con resultados clínicos y de laboratorio.\"},{\"question\":\"¿Qué significa un resultado MTB NO DETECTADO y cómo se usa para decisiones clínicas?\",\"answer\":\"Un resultado MTB NOT DETECTED en una o dos muestras de esputo es altamente predictivo de ausencia de bacilos del complejo M. tuberculosis en frotis acidorresistentes fluorescentes seriados. Puede usarse como apoyo para decidir si aplicar aislamiento de infecciones de transmisión aérea (AITA), considerando circunstancias clínicas y directrices institucionales.\"},{\"question\":\"¿Xpert® MTB/RIF Assay confirma la sensibilidad a la rifampicina?\",\"answer\":\"No. El ensayo no proporciona confirmación completa de sensibilidad a rifampicina, ya que pueden existir mecanismos de resistencia a rifampicina distintos a los detectados por el dispositivo y asociados a falta de respuesta clínica al tratamiento.\"}]","Xpert MTB/RIF Assay - Producto sanitario para diagnóstico in vitro | PDF",80]