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La congruencia metodológica se refierea la coherencia entre los objetivos, el diseño del estudio yel análisis de los datos, mientras que la congruencia ética implica el cumplimiento de principios como autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia.  \nObjetivo: evaluar la congruencia metodológica y la congruencia ética en protocolos de investigación médica presentados entre 2022 y 2025 en una unidad médica de alta especialidad en México.  \nMaterial y métodos: se analizaron 113 protocolos mediante un estudio observacional, descriptivo y transversal con unacédula de evaluación basada en la NOM-012-SSA3-2012 y la Ley General de Protección de Datos Personales. Seevaluaron 12 ítems metodológicos y 5 éticos, y se clasificó la congruencia como alta, media o baja.  \nResultados: el 92% de los protocolos mostró una congruencia metodológica alta, mientras que solo el 38 .9% alcanzó una congruencia ética alta. Además, 20.4% presentó deficiencias éticas graves. Predominaron los estudios descriptivos y las especialidades deAnestesiología y Medicina Crítica. Conclusión: si bien la mayoría de los protocolos están bienestructurados en términos metodológicos, existen deficiencias importantes en el componente ético. Estos resultadosevidencian la necesidad de fortalecer la formación en bioética clínica y de implementar evaluaciones más rigurosas para garantizar investigaciones médicas éticamente sólidas.  \nAbstract  \nBackground: Methodological congruence and ethical congruence in medical research protocols is essential to ensure scientific validity and adherence to bioethical principles. Methodological congruence refers to the alignment between objectives, study design, and data analysis, while ethical congruence involves compliance with principles such as autonomy, beneficence, non-maleficence, and justice. Objective: To evaluate methodological congruence and ethical congruence of medical research protocols submitted between 2022 and 2025 in a high-specialty medical unit in Mexico.  \nMaterial and methods: A total of 113 protocols were analyzed through an observational, descriptive, and cross-sectional study with an evaluation form based on the Mexican Official Standard NOM-012-SSA3-2012 and the General Law on Personal Data Protection. Twelve methodological items and 5 ethical items were assessed, and congruence was classified as high, medium, or low.  \nResults: 92% of the protocols demonstrated high methodological congruence, whereas only 38.9% showed high ethical congruence. Additionally, 20.4% had serious ethical deficiencies. Descriptive studies and specialties such as Anesthesiology and Critical Care were predominant. Conclusion: While most protocols were methodologically well-structured, significant shortcomings were found in ethical aspects. These findings highlight the need to strengthen training in clinical bioethics and to implement more rigorous evaluations to ensure ethically sound medical research.  \n1 Instituto Mexicano del Seguro Social, Hospital de Especialidades No. 2 “Lic. Luis Donaldo Colosio Murrieta”, Departamento de Educación e Investigación en Salud. Ciudad Obregón, Sonora, México  \nORCID: 0000-0003-4864-8546a, 0000-0002-6225-7587b, 0000-0003-3342-8487c  \nPalabras clave  \nÉtica en Investigación  \nMeta-Investigación Evaluación de la Investigación en Salud  \nFecha de recibido: 28/07/2025  \nKeywords  \nResearch Ethics Meta-Research  \nHealth Research Evaluation  \nFecha de aceptado: 28/08/2025  \nComun","cbCaitq0HUhqPdP7","https://ap.wps.com/l/cbCaitq0HUhqPdP7","pdf",1003202,7,"Spanish","# Resumen\n## Introducción\n## Objetivo\n## Material y métodos\n## Resultados\n## Conclusión\n# Abstract\n## Background\n## Objective\n## Material and methods\n## Results\n## Conclusion\n# Introducción","[{\"question\":\"Qué se entiende por congruencia metodológica y por congruencia ética en protocolos de investigación médica?\",\"answer\":\"La congruencia metodológica es la coherencia entre objetivos, diseño del estudio y análisis de datos. 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