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Establece el mandato del Comité, su vinculación al Vicerrectorado de Investigación y su autonomía para evaluar proyectos con seres humanos y animales. Define funciones como aprobar, rechazar, sugerir modificaciones o detener investigaciones que no cumplan normas éticas nacionales o internacionales. 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Mandato  \nArtículo 1.- El Comité de Ética para la Investigación con Seres Humanos y Animales (el Comité en adelante) fue creado el 7 de octubre del 2009 y modificado el 1 de junio del 2011. Su mandato es el de \"supervisar y certificar que las investigaciones que sean llevadas a cabo en la Universidad no representen daño alguno a la salud física y mental de los individuos que participen en ellas como objeto de estudio.\"1.  \n1.2. Autoridad  \nArtículo 2.- El Comité está vinculado al Vicerrectorado de Investigación, y cuenta con la autoridad y total autonomía para evaluar investigaciones realizadas en la Universidad que comprometan el uso de seres humanos y animales. El Comité tiene como función principal evaluar investigaciones para aprobar, rechazar, sugerir modificaciones, o detener una investigación que falte alas normas éticas nacionales o internacionales.  \nArtículo 3.- El Comité podrá ampliar en sus cláusulas la evaluación ética de investigaciones que impliquen impactos medioambientales, o bien quesupongan la manipulación de naturaleza biótica o abiótica.  \n1.3. Marco ético general  \nAntecedentes  \nArtículo 4.- En el ámbito internacional, existen antecedentes y legislación primordialesque se asumen como referentes a la investigación ética. Entre los másimportantes el Comité reconoce:  \na. El Código de Nüremberg (1947). Documento posterior al proceso judicial contra los responsables de la experimentación nazi con los prisioneros de guerra de la Segunda Guerra Mundial. El Códigoestablece requisitos de respeto por los derechos de las personas cuando estas son parte de estudios experimentales. El Código  \n1 Resolución de Consejo Universitario No. 174/2009 .  \n1  \nReglamento del Comité de Ética para la Investigación con Seres Humanos y Animales de la Pontificia Universidad Católica del Perú  \nprescribe como elementos básicos el consentimiento informado y voluntario, la posibilidad de retirarse del estudio sin represalias y la existencia de un análisis favorable de riesgo/beneficio. Estos estándares han sido posteriormente incorporados a protocolos subsecuentes.  \nb. La Declaración de Helsinki (1964, 2008) . La Asociación Médica Mundial adoptó los estándares de Nüremberg pero con nuevasincorporaciones. Prescribe que los intereses de los participantes humanos en investigaciones médicas deben tener siempre prioridad sobre los de la sociedad; que todo aquel que participe en estas deberecibir el mejor tratamiento disponible; y la creación de comitésinstitucionales de ética que regulen, de forma independiente y con anterioridad, todo estudio médico con humanos –considerando estos estándares, además, como extrapolables a contextos de investigación no médica. La Declaración ha sido reafirmada y revisada con modificaciones hasta su última edición, en 2008.  \nc. El Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos (1966, 1976) . Primer tratado multilateral vinculante, adoptado por la Asamblea general de Naciones Unidas que garantiza el respeto irrestricto a los Derechos Humanos. A dicho pacto están afiliados 174 Estados, entre ellos el Perú .  \nd. El Informe Belmont (1979) . Con la creación en 1974, por decreto legal norteamericano, de la Comisión Nacional para la Protección de Seres Humanos en Investigaciones Biomédicas y Comportamentales, se planeó definir cuáles serían los principios éticos que deberían guiartoda conducta de investigación con humanos. El resultado es el Reporte, el que postula que los principios para la evaluación ética decualquier propuesta de estas características son tres:  \ni. Respeto por las personas: Tratar a los individuos como agentes autónomos y proteger a aquellos que tengan menor autonomía. De este principio se desprenden cuatro condiciones que deben ser cumplidas: consentimiento voluntario, consentimiento informado, protección de la privacidad y la ","cbCaiuyrJ9TaJru0","https://ap.wps.com/l/cbCaiuyrJ9TaJru0","pdf",142318,10,"Spanish","# Capítulo 1: General\n## 1.1. Mandato\n## 1.2. Autoridad\n## 1.3. 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